十部委聯(lián)合發(fā)布試行辦法 科技倫理審查有了操作細(xì)則
2023-10-11
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科技部、教育部、工信部等十部委日前聯(lián)合發(fā)布《科技倫理審查辦法(試行)》，通過對科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動中的科技倫理審查主體、審查程序、監(jiān)督管理等方面進(jìn)行規(guī)范，強(qiáng)化科技倫理風(fēng)險(xiǎn)防控，確保科技創(chuàng)新活動的正確方向。
《辦法》指出，開展以下科技活動時(shí)，應(yīng)依規(guī)進(jìn)行科技倫理審查：涉及以人為研究參與者的科技活動，包括以人為測試、調(diào)查、觀察等研究活動的對象，以及利用人類生物樣本、個(gè)人信息數(shù)據(jù)等的科技活動；涉及實(shí)驗(yàn)動物的科技活動；不直接涉及人或?qū)嶒?yàn)動物，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來倫理風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的科技活動；依據(jù)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定需進(jìn)行科技倫理審查的其他科技活動。
《辦法》規(guī)定，高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責(zé)任主體。從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技活動的單位，研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的，應(yīng)設(shè)立科技倫理(審查)委員會。其他有科技倫理審查需求的單位可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)立科技倫理(審查)委員會。
在審查程序上，具體包含申請與受理、一般程序、簡易程序、專家復(fù)核程序、應(yīng)急程序等。《辦法》明確，開展科技活動應(yīng)進(jìn)行科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評估?？萍紓惱?審查)委員會應(yīng)制定本單位的科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評估辦法，指導(dǎo)科技人員開展科技倫理風(fēng)險(xiǎn)評估。經(jīng)評估屬于科技倫理審查范圍的，科技活動負(fù)責(zé)人應(yīng)向科技倫理(審查)委員會申請科技倫理審查。科技倫理(審查)委員會應(yīng)根據(jù)申請材料決定是否受理申請。
在科技倫理審查原則上，《辦法》指出，開展科技活動應(yīng)堅(jiān)持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險(xiǎn)相統(tǒng)一，客觀評估和審慎對待不確定性和技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，遵循增進(jìn)人類福祉、尊重生命權(quán)利、堅(jiān)持公平公正、合理控制風(fēng)險(xiǎn)、保持公開透明的科技倫理原則，遵守我國憲法、法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定以及科技倫理規(guī)范。
在審查方式上，《辦法》強(qiáng)調(diào)，科技倫理(審查)委員會應(yīng)對審查批準(zhǔn)的科技活動開展倫理跟蹤審查，必要時(shí)可作出暫?；蚪K止科技活動等決定。同時(shí)，建立需要開展專家復(fù)核的科技活動清單制度，對可能產(chǎn)生較大倫理風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的新興科技活動，如對人類生命健康、價(jià)值理念、生態(tài)環(huán)境等具有重大影響的新物種合成研究等實(shí)施清單管理。清單根據(jù)工作需要動態(tài)調(diào)整，由科技部公開發(fā)布。
010-62227852
